Synthèse
Le développement de solutions numériques en santé se heurte fréquemment à un manque de terrains d’expérimentation, de retours d’usage en conditions réelles, de preuves médico-économiques et de sécurisation réglementaire. Le Tiers-Lieu Novavue répond à ces enjeux en proposant un accompagnement structuré, centré sur les usages réels et les besoins des personnes déficientes visuelles, de leurs aidants et des professionnels de santé.
Le présent document présente l’opportunité d’intégrer le programme d’accompagnement du Tiers-Lieu Novavue, dédié aux porteurs de projets souhaitant réduire les risques liés au développement, à l’usage et à la mise sur le marché de leur solution numérique, en s’appuyant sur un écosystème unique en France réunissant patients, professionnels de santé, établissements et experts de la déficience visuelle.
Le programme ne prévoit aucun financement direct, mais les projets sélectionnés bénéficient d’un forfait de pré-cadrage pour tester la viabilité du projet et identifier les financements adaptés. Ensuite, les porteurs peuvent accéder à des services modulables et contractuels du Tiers-Lieu Novavue, couvrant la co-conception avec les usagers, l’expérimentation en vie réelle, l’évaluation d’impact, l’accompagnement réglementaire et l’accès au marché.

L’essentiel du programme :

• Cible : Porteurs de projets de santé numérique (startups et entreprises en santé numérique) ciblant les patients déficients visuels, leurs aidants ou les professionnels de santé.
• Offre proposée : Un accompagnement stratégique sur mesure (co-conception, expérimentation en vie réelle, évaluation d’impact et conformité réglementaire…) pour valider l’usage terrain et maximiser l’impact de votre innovation.
• Quand : Intégrez dès maintenant notre programme pour bénéficier d’un forfait de pré-cadrage gratuit afin de valider la viabilité de votre projet. Les candidatures sont réceptionnées jusqu’à fin avril 2026.

Modalités de l’accompagnement : caractéristiques et projets attendus 

Ce programme d’accompagnement a pour objectif d’identifier des porteurs de projets d’expérimentation numérique autour de la santé visuelle, souhaitant tester et évaluer leur solution en conditions de vie réelle, directement avec des experts d’usage.  Cet appel à candidatures permet aux projets sélectionnés de bénéficier d’un accompagnement personnalisé grâce à une large offre de services complémentaires. 

L’objectif de ce programme est d’accompagner les porteurs de projets pour le développement et l’évaluation de dispositifs numériques en lien avec les besoins des usagers finaux que sont : 

• Les personnes déficientes visuelles (plus de 2M de personnes en France) et autres troubles associés (par ex. surdicécité). Les pathologies prioritaires dans la démarche d’innovation sont les déficiences visuelles de tout type (amblyopie et cécité) causées par la dégénérescence maculaire liée à l’âge, le glaucome, la rétinopathie diabétique, etc., affectant tous les âges des bénéficiaires (enfants, adultes, personnes âgées) et aussi bien suivis en établissement sanitaire, médico-social, qu’à domicile ou en ville. Les technologies proposées doivent être adaptées à ces pathologies, notamment en matière d’accessibilité numérique.
• Leurs aidants
• Les professionnels de santé qui les accompagnent (ophtalmologistes, orthoptistes, ergothérapeutes, instructeurs pour l’autonomie des personnes déficientes visuelles, aides à l’activité de la vie journalière, etc.)

Le TLE Novavue propose l’offre de prestations suivante autour de 3 socles principaux : 

1. Aide méthodologique : 

• aide méthodologique à la création et la rédaction de protocoles expérimentaux,
• réalisation de plans d’analyse statistiques robustes (score pour développement d’un test, conseil statistique)
• qualification technico-réglementaire d’une étude clinique 
• accompagnement à la promotion et la coordination d’une étude clinique pour un dispositif médical (conseil méthodologique, aide à la rédaction des protocoles et annexes consentement, note d’information, CRF)
• expertise sur la réglementation (RGPD, Loi Jardé, RDM, REC, etc )
• Accompagnement pour la soumission d’un projet aux autorités compétentes :  Comité de Protection de Personnes, ANSM, CNIL, CTIS
• accompagnement aux démarches réglementaires européenne et américaine
• accompagnement vers l’autorisation de remboursement par la sécurité sociale (article 51) 
• étude médico-économique 
• rapport d’analyse statistique,  de données, relecture de rapports finaux 
• identification d’opportunités de financement complémentaire des projets (ex : Bpifrance, Région, Europe, fonds  d’investissement privés) ;  et aide au montage de projets si le Tiers-Lieu est impliqué comme partenaire

2. Co-conception et évaluation de solutions :

• évaluation des besoins utilisateurs (médecins, patients, usagers)
• définition des spécifications (ergonomiques, techniques)
• ateliers d’idéation et de design thinking 
• évaluation de la faisabilité
• conception de panels, recrutement fiable sur base de critères précis, logistique participants (indemnisations etc.)
• mobilisation des professionnels qualifiés, de Key Opinion Leaders 
• étude d’impact de la solution sur la qualité de prise en charge et de soin pour les usagers et leurs aidants et/ou la qualité de vie au travail pour les professionnels de santé  
• développement informatique pour la co-conception d’outils et dispositifs
• analyse et évaluation de dispositifs au sein de plateformes de haute technicité (living lab : rue artificielle, outils de réalité virtuelle, simulateur de conduite) 

3. Sensibilisation : 

• ateliers de formation à l’usage des solutions numériques testées 
• ateliers de sensibilisation à la déficience visuelle
• ateliers de rééducation

Le présent programme d’accompagnement ne propose aucun financement direct.  L’accompagnement est payant et peut porter sur un ou plusieurs éléments de l’offre de prestations présentés ci-dessus. Si vous intégrez le programme d’accompagnement de notre Tiers-Lieu, un “starter pack” gratuit vous sera proposé, correspondant à 1 heure d’accompagnement pour : cadrer le besoin, identifier des pistes de financement, structurer la démarche.  

Critères d’éligibilité

Pour être éligible, un candidat doit remplir l’ensemble des conditions suivantes :

• Être une structure privée ou publique, en règle vis-à-vis de leurs obligations fiscales et sociales
• Avoir un plan de financement pour le projet 
• Avoir déposé un dossier complet en respectant les requis du dossier du programme d’accompagnement .

Critères de sélection 

Les projets d’expérimentation proposés doivent répondre aux critères suivants : 

• Des solutions numériques ou des dispositifs hybrides avec une composante numérique au centre de la proposition de valeur permettant une médecine 5P (personnalisée, préventive, prédictive, personnalisée, pertinente) efficiente. Les solutions expérimentées devront avoir un niveau de maturité suffisant (par exemple, un Technology Readiness Level à 4) et disposer d’une preuve de concept. 
• Les solutions devront permettre d’améliorer la qualité de prise en charge et de soin pour les usagers et leurs aidants ou la qualité de vie au travail pour les professionnels du monde de la santé ; 
• Les expérimentations devront permettre d’améliorer les dispositifs testés et d’en évaluer le bénéfice et / ou la sécurité. 
• Prendre en compte à son initiation la doctrine du numérique en santé.

En application du principe DNSH (Do No Significant Harm ou « absence de préjudice important ») au sens de l’article 17 du règlement européen sur la taxonomie, les projets causant un préjudice important du point de vue de l’environnement seront exclus.

Modalités de dépôt des candidatures

Les candidats doivent télécharger le dossier de candidature en ligne : https://www.novavue.fr/ (Bouton ‘Candidatez !’) et le compléter dans son intégralité, en respectant les instructions. L’envoi des candidatures se fait par mail à l’adresse suivante : sylvain.theeten@streetlab-vision.com

Les pièces attendues sont : 

• Le formulaire de candidature
• KBIS de moins de 3 mois 
• Plan de financement du projet

Le dossier de candidature devra être complété dans son intégralité et en respectant les instructions. Il pourra également intégrer tout document complémentaire que le candidat  juge utile et pertinent à porter à la connaissance du comité de sélection : lettre de soutien, vidéo de présentation de la solution etc. Il est possible de générer un lien de transfert de documents volumineux et de l’ajouter au sein du mail de candidature.

Des pièces administratives ou financières complémentaires pourront être exigées lors de l’examen détaillé de votre dossier ou en vue de la contractualisation. 

Modalités de sélection

L’ensemble des candidatures seront étudiées par le comité de sélection des projets, composé des personnes suivantes : 

• des représentants d’usagers
• des experts médicaux et du handicap
• des experts de l’expérimentation et de l’innovation 
• des experts en accompagnement de solutions centrées sur l’usager, en santé et autonomie. 

Calendrier

• Ouverture de la proposition d’accompagnement le 16/02/2026
• Date limite de réception des candidatures : 30/04/2026
• Annonce des projets sélectionnés pour une audition : mi mai 2026
• Auditions des candidats présélectionnés : Fin mai 2026
• Définition de l’accompagnement, formalisation d’une offre commerciale et signature du contrat : juin 2026.

Le dossier dûment complété devra être transmis par voie électronique au plus tard le 30/04/2026 à minuit. 

Tout dossier incomplet ou reçu après cette échéance sera inéligible. 

Un accusé de réception sera adressé pour chaque candidature reçue.